フィリピン食品医薬品局からの指示（業務メモ）
2026年2月3日、フィリピン保健省食品医薬品局ダバオ地方事務所（Food and Drug Administration Regional Field Office XI）の営業許可証（Lisence to Operate)の更新のための 査察を受けました。製造業の資格として、コーヒー生豆、今後はカスカラも追加します。
結果、以下の指示を頂きました。忘備録としてメモしておきます。
The FDRO (Food Drug Regulation Officer) visited the establishment following the deferal of inspection schedule for the renewal of LTO
Upon walkthrough, the following areas for improvement were noted:
1. To attend Good Manufacturing Practices (GMP) Seminar. （適正製造規範：製造管理・品質管理の基準）セミナーへの参加。科学技術省（DOST）が開催。
対応：2/11のGMP のオンラインセミナーにスタッフと共に申し込み済み。今後その他のGMPも受講する。
2. To establish GMP manual reflect process flow, cleaning and sanitation, Pest Control, Personal Protective Equipment (PPE) / uniform, organization Chart（適正製造規範の社内マニュアル作成。プロセスフロー、清掃・衛生、ペストコントロール、ユニフォーム（エプロンやロッカー）、組織図などを用意すること。
3. Weighing scales for validation / calibration by Municipal / Treasurer's 秤の確認、較正をBansalan町の会計局に行ってもらう。
対応：役場の会計局に行ったら、「店でやってもらえ」と言われ、店では「Calibrationの認証シールは知らない」と言われ暗礁に。スタッフに再確認してもらう。
4. List of suppliers of raw materials and packaging materials サプライヤーの団体名および袋の材質・名称をFDAに連絡すること。サプライヤーは、BACOFA CoopとDubria Farmの2団体。袋のブランドはEcotact、材質はPE（ポリエチレン）、EVVOH（エチレンービニルアルコール共重合体）、ポリアミドの重層構造。
5. To serve Potability Certificate of Spring water and solid waste management 水の分析（ダバオ市の場合は、Waterlab Water Testing Laboratory Inc.で実施出来る。）
6. To provide locker / changing area for employees and handwashing station.（ロッカー、着替えエリア、手洗い場の確保）
対応：ロッカーは購入する。手洗い場はある。着替えのために仕切りを作る。
7. To establish Procedure in how to handle and receive raw materials; criteria for acceptance and rejection. （カスカラの受領方法、カスカラの品質の基準を明記するように）
8. To delicate area for finished products and raw materials & packaging.（原料と製品の置き場所を確定させること。）
対応：製品の置き場、受領に部屋を１つずつ充てる。
9. To install screens to all window openings.（すべての窓とすき間にスクリーンを貼る事）
対応：Marivic さんを通じてワーカーにネットの購入と取り付けを依頼済み。
以上の指示に対する改善を終えた状況の報告または改善の計画案のFDAへのレポートの期限は2/17。このレポートの内容をもって営業許可が認可される。
査察の様子
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| 原料を受領する部屋。 屋根と壁のすき間にネットを取り付ける。 |
基本的にはカスカラの製造のためにこの建物を使用します。
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